Biološki preparati se testiraju kako bi se odredio svaki tip ćelije i odgovarajući poluživot. Složenost sastava medijuma za ćelijsku kulturu je optimizacija jednog medija, a različiti tipovi ćelija u pitanju imaju visoko specifične zahtjeve za rast. Kvaliteta proteina. (Povidon) Ćelije sisavaca efikasno zadovoljavaju ove kriterije kroz svoj post-translacijski sistem modifikacije, koji im također omogućava da postanu vodeći sistem ekspresije proizvodnje u biofarmaceutskoj industriji. Glavni ekspresijski sistemi sisavaca koji se koriste za proizvodnju bioloških tretmana uključuju NS0 ćelije, CHO ćelije i tako dalje. Kao što svi znamo, procesi i mediji ćelijske kulture imaju važne učinke na ekspresiju i stabilnost terapijskih proteinskih proizvoda i njihovih ključnih atributa kvalitete (CQA) (uključujući glikozilaciju, sijalilizaciju, varijacije naboja i agregaciju itd.). Optimalni rast ćelija zahtijeva praćenje i kontrolu varijabli procesa kao što su pH, otopljeni kisik, otopljeni ugljični dioksid i temperatura. Može se reći da je važan i presudan korak u ćelijskoj kulturi odabir odgovarajućeg in vitro medija za rast. (Povidon) medij za staničnu kulturu osigurava umjetno okruženje pogodno za opstanak i proliferaciju uzgojenih stanica i održava potrebnu pH i molekularnu osmolalnost. Obično se sastoji od složene mješavine aminokiselina, vitamina, anorganskih soli, glukoze i seruma te je izvor faktora rasta za rast stanica i ekspresiju proteina.
Poznato je da će izbor medija za staničnu kulturu značajno utjecati na fizička i kemijska svojstva mAbs. Izbor podloge ovisi o tipu stanica koje će se uzgajati, kao i o namjeni uzgoja i razlici u izraženom proteinu (Povidon). Sastojci predstavljaju mnoge izazove. Tijekom godina, budući da je medij za kulturu imao vitalni utjecaj na razvoj bioloških procesa u tehnologiji životinjskih stanica, formulacija dobrog medija za uzgoj reprodukcije stanica sisavaca privukla je široku pozornost.
Čimbenici koji igraju ulogu u dizajnu medija dolaze iz tri glavna izvora, a to su atributi proizvoda koji se razmatra, ćelijska linija koja se koristi za proizvodnju proteina i proizvodni proces (tj., Hranjeni serijski, perfuzijski ili kontinuirani). (Povidon) Zbog razlika u metabolizmu, različite ćelijske linije imaju različite prehrambene potrebe, pa je ovaj faktor potrebno pravilno uzeti u obzir u procesu optimizacije medija. Iako se prirodni medij sastoji samo od prirodnih bioloških tekućina i dokazano je da je koristan i prikladan za različite kulture životinjskih stanica, ključni nedostatak je to što nedostatak preciznog poznavanja sastojaka može uzrokovati mogućnost slabe reproduktivnosti. Dodavanjem hranjivih tvari (poput vitamina, soli, elemenata u tragovima, ugljikohidrata i kofaktora) određene koncentracije mogu se pripremiti sintetički ili kemijski mediji.